Licensing & Distribution

Erschließung neuer Märkte

Um unsere Produkte weltweit für Patientinnen und Patienten verfügbar zu machen, bieten wir Lizenz- und Distributionsmodelle für qualifizierte Vertriebspartner an.

Ansprechpartner

Mitarbeiter von AMW bei Besprechung im Konferenzraum

Weltweit aufgestellt

Partnermodelle

AMW ist bereits Partner renommierter, internationaler Pharmaunternehmen und bietet ein umfangreiches Lizensierungs- und Zulassungspaket zum Vertrieb der in eigener Produktion hergestellten Produkte.

Mitarbeiterin von AMW im Gespräch mit Geschäftspartner

schematische Darstellung erteiltes Prüfdokument

Lizenzierung

Auslizenzierung von bestehenden Produkten und Pipeline-Kandidaten
Nachhaltiges Lifecycle-Management durch kontinuierliche Zulassungspflege
Herstellung von Arzneimitteln an hochmodernen Produktionslinien

Zulassung

Das erfahrene Regulatory Affairs Team der AMW bietet seinen Kunden effiziente und zuverlässige Unterstützung bei der Planung, Erlangung und Aufrechterhaltung von Zulassungen.

Beratung zur regulatorischen Strategie
Scientific Advice Verfahren (Vorbereitung, Organisation und Durchführung)
Erstellung der Zulassungsdokumentation (CTD Module 2-5; ggf. auch vollständiges Modul 1)
Zulassungsverfahren: Unterstützung inkl. Beantwortung von Mängelschreiben; ggf. auch Vorbereitung und komplette Durchführung des Verfahrens
Product-Lifecycle-Management:
- Erstellung der Variation-Dokumentation zur Einreichung
- Unterstützung während Variation-Verfahren inkl. Beantwortung von Mängelschreiben; ggf. auch komplette Durchführung des Verfahrens

Marketing

Bereitstellung von Erkenntnissen der Marktforschung zu relevanten Märkten und Trends
Marketing-Support mit Positionierungskonzepten, Kernbotschaften und Vorlagen für Werbematerialien

Bereits am Markt

Produkte für Lizenzpartner
und Distributoren

Unsere biologisch abbaubaren Systeme zur kontrollierten Arzneimittelverabreichung, sogenannte Drug Delivery Systems, können dabei helfen, die Therapietreue zu verbessern und kosteneffiziente Therapien zu ermöglichen. Wir verfügen über drei Produkte am Markt: Implantate, die in zahlreichen Märkten über Direktvertrieb und Lizenzpartnerschaften vertrieben werden.

Unsere Produkte

Aktuell in Entwicklung

Unsere Pipeline

Unsere Pipeline umfasst Projekte für innovative Drug-Delivery-Systeme in verschiedenen Entwicklungsstadien.

Zur Pipeline

Labormitarbeiter füllt Implantat in Eppendorf-Röhrchen

Auswahl bestehender Partner

Unsere bestehenden Lizenz- und Distributionspartnerschaften mit renommierten Unternehmen der Pharmabranche zeigen, dass wir bereits in einer Vielzahl von Märkten mit Partnern erfolgreich zusammenarbeiten und wie unterschiedliche Modelle zielgerichtet in die Praxis übersetzt werden. Darüber hinaus bieten wir ebenfalls Partnerschaften zu neuen Produktentwicklungen an.

Co-Development

Sie interessieren sich nicht nur für Licensing oder Distribution unserer Bestandsprodukte, sondern auch für gemeinsame Entwicklung weiterer langwirksamer Pipeline-Produkte von AMW in verschiedenen Therapiegebieten? Unsere Produkte haben für Ihren Einstieg typischerweise bereits die notwendige Reife für klinische Forschung und bieten Partnerschaftsoptionen in den finalen Entwicklungsstadien und zur weltweiten Kommerzialisierung.

Mehr erfahren

CDMO+

Sie interessieren sich für gemeinsame Entwicklung neuer langwirksamer Formulierungen für Ihre Wirkstoffe? Mit CDMO+ bietet AMW Ihnen das gesamte Spektrum von Forschung und Entwicklung bis zur GMP-konformen Produktion klinischer Muster und marktfähiger Produkte. Durch effizientes und nachhaltiges Projektmanagement entstehen so kundenspezifische Lösungen in allen Entwicklungsphasen, von Formulierung über Prozessentwicklung bis zur Skalierung im Produktionsmaßstab.

Mehr erfahren

Labormitarbeiter trägt Ergebnisse in Prüfbuch ein

Ihre Ansprechpartner

Sie erreichen das Licensing-Team unter der E-Mail-Adresse

Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein.

Häufige Fragen

Unterstützt AMW seine Partner bei Marktzugang und regulatorischen Fragen?

Ja, AMW hat ein spezialisiertes Zulassungsteam für regulatorische Themen und besondere Expertise in der Zulassung von pharmazeutischen Kombinationsprodukten.

Welche Partnering Modelle bietet AMW an?

Je nach Markt und Produkt kommen entweder Lizenzierung oder Direktvertrieb mittels lokaler Distributoren in Betracht.

Was ist der Unterschied zwischen Lizenzierung und Direktvertrieb?

Bei der Lizenzierung werden in der Regel weitergehende Markt- und Produktrechte übertragen. Beim Direktvertrieb bleibt das Produkt unter der Marke von AMW, wird aber durch einen lokalen Vertriebspartner distribuiert.

Für welche Unternehmen ist eine Partnerschaft mit AMW interessant?

Eine Partnerschaft ist vor allem für pharmazeutische Unternehmen, regionale/lokale Distributoren und Business-Development-Teams interessant, die innovative, differenzierte Produkte suchen oder anbieten.

Können auch neue Märkte erschlossen werden?

Ja. Gerade für Märkte, in denen AMW noch nicht vertreten ist, streben wir weltweit neue Partnerschaften über ein passendes Vertriebsmodell an.