Licensing & Distribution
Um unsere Produkte weltweit für Patientinnen und Patienten verfügbar zu machen, bieten wir Lizenz- und Distributionsmodelle für qualifizierte Vertriebspartner an.

Partnermodelle
AMW ist bereits Partner renommierter, internationaler Pharmaunternehmen und bietet ein umfangreiches Lizensierungs- und Zulassungspaket zum Vertrieb der in eigener Produktion hergestellten Produkte.


Lizenzierung
- Auslizenzierung von bestehenden Produkten und Pipeline-Kandidaten
- Nachhaltiges Lifecycle-Management durch kontinuierliche Zulassungspflege
- Herstellung von Arzneimitteln an hochmodernen Produktionslinien

Zulassung
Das erfahrene Regulatory Affairs Team der AMW bietet seinen Kunden effiziente und zuverlässige Unterstützung bei der Planung, Erlangung und Aufrechterhaltung von Zulassungen.
- Beratung zur regulatorischen Strategie
- Scientific Advice Verfahren (Vorbereitung, Organisation und Durchführung)
- Erstellung der Zulassungsdokumentation (CTD Module 2-5; ggf. auch vollständiges Modul 1)
- Zulassungsverfahren: Unterstützung inkl. Beantwortung von Mängelschreiben; ggf. auch Vorbereitung und komplette Durchführung des Verfahrens
- Product-Lifecycle-Management:
- Erstellung der Variation-Dokumentation zur Einreichung
- Unterstützung während Variation-Verfahren inkl. Beantwortung von Mängelschreiben; ggf. auch komplette Durchführung des Verfahrens

Marketing
- Bereitstellung von Erkenntnissen der Marktforschung zu relevanten Märkten und Trends
- Marketing-Support mit Positionierungskonzepten, Kernbotschaften und Vorlagen für Werbematerialien
Produkte für Lizenzpartner
und Distributoren
Unsere biologisch abbaubaren Systeme zur kontrollierten Arzneimittelverabreichung, sogenannte Drug Delivery Systems, können dabei helfen, die Therapietreue zu verbessern und kosteneffiziente Therapien zu ermöglichen. Wir verfügen über drei Produkte am Markt: Implantate, die in zahlreichen Märkten über Direktvertrieb und Lizenzpartnerschaften vertrieben werden.
Unsere Pipeline
Unsere Pipeline umfasst Projekte für innovative Drug-Delivery-Systeme in verschiedenen Entwicklungsstadien.

Auswahl bestehender Partner
Unsere bestehenden Lizenz- und Distributionspartnerschaften mit renommierten Unternehmen der Pharmabranche zeigen, dass wir bereits in einer Vielzahl von Märkten mit Partnern erfolgreich zusammenarbeiten und wie unterschiedliche Modelle zielgerichtet in die Praxis übersetzt werden. Darüber hinaus bieten wir ebenfalls Partnerschaften zu neuen Produktentwicklungen an.





Häufige Fragen
Ja, AMW hat ein spezialisiertes Zulassungsteam für regulatorische Themen und besondere Expertise in der Zulassung von pharmazeutischen Kombinationsprodukten.
Je nach Markt und Produkt kommen entweder Lizenzierung oder Direktvertrieb mittels lokaler Distributoren in Betracht.
Bei der Lizenzierung werden in der Regel weitergehende Markt- und Produktrechte übertragen. Beim Direktvertrieb bleibt das Produkt unter der Marke von AMW, wird aber durch einen lokalen Vertriebspartner distribuiert.
Eine Partnerschaft ist vor allem für pharmazeutische Unternehmen, regionale/lokale Distributoren und Business-Development-Teams interessant, die innovative, differenzierte Produkte suchen oder anbieten.
Ja. Gerade für Märkte, in denen AMW noch nicht vertreten ist, streben wir weltweit neue Partnerschaften über ein passendes Vertriebsmodell an.